制剂规范生产 全方位质量管理 势在必行

    医院制剂管理提升和发展学习班顺利举行

    我院药剂科于近日举办了2012年上海市医学教育项目《新时期医院制剂管理的提升和发展》学习班。来自上海各医院制剂室或分析室的负责人和相关工作人员参加了本次学习班。

    开幕式上我院分管医疗副院长指出，医院制剂在新的形势下虽遇到了前所未有的挑战，生产规模呈萎缩趋势，但医院制剂有其独特的优点和适应性，深受临床和患者的欢迎，必将在一定范围内长期存在。制剂生产管理是一项复杂而又系统的工程，我们要加强制剂人员规范的培训和引导，提升运用新科技的理念，以五年一度的2012年《医疗机构制剂许可证》换证验收为契机，进一步提高和完善制剂规范生产和全方位质量管理，以小而精、小而严的思路开展医院制剂生产，且适当的将医院制剂从生产供应型向研究开发型转变，由经验型管理逐步转变为科学型管理，确保各医院顺利通过《医疗机构制剂许可证》验收，又能找到医院制剂的社会效益和经济效益的佳结合，推进医院制剂可持续发展。

    本次学习班采取理论授课与实践中的案例分析相结合的教学方式，邀请到众多相关医院制剂方面的医师，讲解目前所关注的与制剂相关具体要求、实践和进展，如《医疗机构制剂许可证》验收新的要求、2012版中国药典对制剂质量要求提高的贯彻实施、新制剂注册、信息化技术应用、新制剂研发以及近年来制剂生产和发展中特别关注的热点内容等；且准备了参观和讨论，对学员政策的理解、制剂生产和质量检验的理论与实践水平的提高、工作质量和效率提高、制剂管理深化、确保制剂质量起到了很大的推动和促进作用。

    医院制剂是医院药学的重要组成部分，它不仅弥补了市场药品不足，在保证人民健康、开发新药等方面起着积极作用，特色制剂还为医院带来效应。但是，随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，《药品管理法》及相关的法律法规对医院制剂生产和质量提出了许多越来越规范的要求。本次学习班的召开更新了制剂人员的理念，为促进上海市制剂管理奠定了基础。